MARTES 08 DE JUNIO DE 2021
FECHA: martes 08 de junio de 2021
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB Julio Jiménez >> VER CV.
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Manejar un panorama general acerca de la calificación de infraestructura de tecnologías de la información; de acuerdo a los lineamientos de la Guía GAMP y con enfoque al cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y CFR 21 parte 11.
• Conocer y entender los conceptos básicos de calificación de infraestructura de TI.
• Conocer las directrices básicas para la calificación de infraestructura de TI.
• Elaborar los documentos de calificación de infraestructura de TI.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para la calificación de infraestructura de TI.
• Conocer los requisitos para el mantenimiento del estado calificado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Infraestructura de tecnologías de la información
1.2 Sistema computarizado
1.3 Integridad de datos
1.4 Requisitos de la NOM 059
2. COMPATIBILIDAD CON METODOLOGÍA ITL
3. INFRAESTRUCTURA EN SITIO
4. INFRAESTRUCTURA EN LA NUBE
5. CALIFICACIÓN DE LA INFRAESTRUCTURA DE TI
5.1 Requisitos de usuario
5.2 Análisis de Riesgos
5.3 Diseño de las pruebas (ejemplos prácticos)
5.3.1 Calificación de Diseño
5.3.2 Calificación de Instalación
5.3.3 Calificación de Operación
5.4 Reportes de calificación
5.5 Matriz de Trazabilidad
5.6 Mantenimiento de estado validado
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