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FECHA: jueves 10 septiembre 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Yadira Hernández Ruiz >>> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Herramientas necesarias para coordinar la validación de métodos microbiológicos desde la elaboración del protocolo hasta la emisión del informe, de acuerdo a los criterios descritos por diferentes entidades regulatorias.
• Las principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos microbiológicos de acuerdo a la regulación nacional e internacional.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
• Personal directivo y operativo de la industria farmacéutica de laboratorios de prueba que realizan métodos microbiológicos.
TEMARIO:
1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
1.1. Normatividad aplicable
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3.1. Elementos de la validación
3.2. Materiales y cepas de referencia
3.3. Validación vs verificación de métodos microbiológicos.
3.4. Parámetros de desempeño en la validación de métodos microbiológicos.
3.5. Estimación de la incertidumbre de medición
4. PROTOCOLO E INFORME DE VALIDACIÓN
5. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE MÉTODOS DE PRUEBA MICROBIOLÓGICOS POR LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
7. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
8. TALLER DE ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS E INFORMES.
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico • Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $1,280 pagando antes del 16 agosto
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Yadira Hernández Ruiz >>> VER CV
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APRENDEREMOS A:
• Herramientas necesarias para coordinar la validación de métodos microbiológicos desde la elaboración del protocolo hasta la emisión del informe, de acuerdo a los criterios descritos por diferentes entidades regulatorias.
• Las principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos microbiológicos de acuerdo a la regulación nacional e internacional.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
• Personal directivo y operativo de la industria farmacéutica de laboratorios de prueba que realizan métodos microbiológicos.
TEMARIO:
1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
1.1. Normatividad aplicable
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3.1. Elementos de la validación
3.2. Materiales y cepas de referencia
3.3. Validación vs verificación de métodos microbiológicos.
3.4. Parámetros de desempeño en la validación de métodos microbiológicos.
3.5. Estimación de la incertidumbre de medición
4. PROTOCOLO E INFORME DE VALIDACIÓN
5. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE MÉTODOS DE PRUEBA MICROBIOLÓGICOS POR LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
7. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
8. TALLER DE ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS E INFORMES.
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico • Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $1,280 pagando antes del 16 agosto
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
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• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
JUEVES 10 SEPTIEMBRE 2020
10 Sep. 2020 ONLINE Validación Métodos Microbiológicos
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