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FECHA: nueva fecha 6 y 7 marzo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de Equipos y áreas.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participa en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $6,100 pagando antes del 27 diciembre
PRECIO REGULAR: $7,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $5,400 Ahorro de hasta 25%
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >> QUIERO UNA COTIZACIÓN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN
• PayPal >> PAGAR AHORA
Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal
Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email cristina@apresolve.com
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de Equipos y áreas.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participa en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $6,100 pagando antes del 27 diciembre
PRECIO REGULAR: $7,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $5,400 Ahorro de hasta 25%
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
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• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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REPROGRAMADO 6-7 MARZO
17 Ene. 2020 Calificación de Equipos
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