29 Ene. 2021 ONLINE Desviaciones y programa CAPA

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FECHA: viernes 29 de enero de 2021
HORARIO: 9:00 am - 3:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Angelina Ochoa >> VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS:

• Los conocimientos teóricos y prácticos para identificar desviaciones que ocurren dentro del Laboratorio Farmacéutico, su análisis, manejo, documentación y control efectivo.
• Las herramientas necesarias para establecer un plan de prevención, con la implementación de un sistema CAPA, su control, documentación y seguimiento efectivo bajo un enfoque de análisis de riesgo.
• Concientizar sobre la importancia de implementar y mantener un buen sistema de gestión de desviaciones y CAPA como motor principal para la mejora continua.

DIRIGIDO A:

Personal de Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Documentación Técnica, Gestión de Calidad, así como personal involucrado en el sistema de gestión de desviaciones y establecimiento del sistema CAPA.

TEMARIO:
 
1. INTRODUCCIÓN
   1.1 Qué implicaciones tienen las Desviaciones en la Producción de Medicamentos
   1.2 Conceptos importantes
   1.3 Definiciones
2. MARCO REGULATORIO
3. TIPOS DE DESVIACIONES
4. ¿CUÁNDO SE DETECTAN LAS DESVIACIONES, NO CONFORMIDADES, INCIDENCIAS?  
   4.1 RAP,
   4.2 Auto inspección,
   4.3 Auditorías Regulatorias,
   4.4 Auditorías de Clientes,
   4.5 BPF, BPL, BPDF, BPAD, BPD,
5. ANÁLISIS DE RIESGO VS DESVIACIONES Y SISTEMA CAPA
6. BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN EN EL MANEJO DE DESVIACIONES Y SISTEMA CAPA
   6.1 Investigación de la desviación,
   6.2 Documentación
7. EJERCICIO-DOCUMENTAR UNA DESVIACIÓN
8. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO DE DESVIACIONES Y SISTEMA CAPA Y SUS ANEXOS
9. EVALUACIÓN DE LA CAUSA RAÍZ DE LA DESVIACIÓN
10. ESTABLECIENDO EL SISTEMA CAPA
11. EVALUACIÓN DE LA DESVIACIÓN Y ACCIONES,
   11.1 Interacción con otras áreas,
   11.2 Impacto en BPF, Regulación Sanitaria,
12. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA CAPA
13. SEGUIMIENTO A LA EFECTIVIDAD DE CAPAS
14. EJERCICIOS

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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 29 Ene. 2021 ONLINE Desviaciones y programa CAPA <br> <strong>Fecha:</strong> VIERNES 29 DE ENERO DE 2021 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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