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05-06 Oct. 2018 Calificación y Validación de equipos y procesos


Viernes 05 y Sábado 06 OCTUBRE



FECHA: viernes 05 y sàbado 06 octubre
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 09:00 am - 1:00 pm.
IMPARTE: Israel Velasco ver CV. >>
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SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
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APRENDEREMOS A:

Conocer el propósito de la Calificación de equipos y procesos en el cumpliendo con la NOM 059 y WHO con el propósito de tener procesos robustos

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, producción y público interesado.


BENEFICIOS:

Aplicará el ciclo de vida de la calificación el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de los equipos y procesos.

TEMARIO:

1. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN

   2.1 DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y PROCESOS
4. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN

   4.1 El Plan Maestro de Validación
   4.2 Elaboración de Protocolos
   4.3 Elaboración de Reportes
5. PRIORIDADES DE LA VALIDACIÓN DE PROCESOS
6. TIPOS DE VALIDACIÓN DE PROCESO
7. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN
8. DOCUMENTACIÓN DE LA VALIDACIÓN
9. VALIDACIÓN VENTAJAS Y DESVENTAJAS
10. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN

   10.1 Control de cambios



OBTENDRÁS:

~ 12 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking

INVERSIÓN: (precios antes de IVA)

PRECIO PREVENTA: $5,690 (hasta el 26 septiembre)
PRECIO REGULAR: $6,750
PRECIO PREFERENCIAL empresas con membresía: $5,390
PRECIO PERSONAL o con membresía: $4,700 (factura a nombre de persona física)




¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >>
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• Efectivo el día del curso

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