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PNO de Revisión de Audit Trail

Publicado en julio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1 - AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

PNO de Revisión de Audit Trail - Apresolve.com

Este procedimiento debe indicar primeramente los elementos del Audit Trail que tiene activado cada sistema; ya que pueden ser diferentes para los dive

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PNO de respaldo y recuperación de la información

Publicado en julio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1 - AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

PNO de respaldo y recuperación de la información - Apresolve.com

Este documento debe incluir los procesos de respaldo, resguardo y recuperación de la información; indicando la periodicidad de respaldos; además de

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PNO de Seguridad Lógica

Publicado en julio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1 - AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

PNO de Seguridad Lógica - Apresolve.com

En el caso del procedimiento de seguridad lógica este debe indicar los procesos de alta, baja o cambios de usuarios; así como las configuraciones de

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Procedimientos previos a la validación de los sistemas computarizados

Publicado en julio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1 - AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

Procedimientos previos a la validación de los sistemas computarizados - Apresolve.com

En las normativas internacionales como CFR21parte 11, EUDRALEX y en las normativas nacionales como la NOM-059 y la NOM-241 existen requisitos básicos

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Validación de sistemas computarizados (CSV): qué es y cuándo se requiere

Publicado el 3 de julio de 2026 - Divulgación sobre validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica

Validación de sistemas computarizados (CSV): qué es y cuándo se requiere - Apresolve.com

Cuando el sistema que controla tu proceso también hay que probarloEn una planta farmacéutica cada vez más cosas dependen de un software: el equipo

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Registro sanitario de dispositivos médicos: qué clave le corresponde a cada tipo

Publicado el 2 de julio de 2026 - Divulgación sobre registro sanitario de dispositivos médicos

Registro sanitario de dispositivos médicos: qué clave le corresponde a cada tipo - Apresolve.com

Antes de registrar, hay que saber “qué es” tu productoUna jeringa, una prótesis de cadera, un reactivo de laboratorio, un cepillo dental de uso

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Calificación y validación: en qué se diferencian (y por qué no son lo mismo)

Publicado el 2 de julio de 2026 - Divulgación sobre buenas prácticas en la industria farmacéutica

Calificación y validación: en qué se diferencian (y por qué no son lo mismo) - Apresolve.com

Se usan como si fueran lo mismo, y no lo sonEn una planta farmacéutica es normal oír “hay que validar el equipo” o “ya calificamos el proceso

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NOM-241-SSA1-2025: qué le pide a quien fabrica dispositivos médicos

Publicado el 22 de junio de 2026 - Fuente: NOM-241-SSA1-2025 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos)

NOM-241-SSA1-2025: qué le pide a quien fabrica dispositivos médicos - Apresolve.com

Fabricar un dispositivo médico no es fabricar cualquier cosaUn guante, una jeringa, un equipo de diagnóstico, un implante. Todos parecen productos c

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Negociación: cómo llegar a un buen acuerdo sin quemar la relación

Publicado el 19 de junio de 2026 - Fuente: Método Harvard de negociación (negociación basada en intereses)

Negociación: cómo llegar a un buen acuerdo sin quemar la relación - Apresolve.com

Negociar no es ganarle al otroApenas alguien oye “negociación” se imagina un pulso: yo gano, tú pierdes. En el trabajo casi nunca es así. Casi

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Liderazgo en la empresa: qué hace que un equipo de verdad te siga

Publicado el 19 de junio de 2026 - Fuente: Buenas prácticas de liderazgo y desarrollo de equipos

Liderazgo en la empresa: qué hace que un equipo de verdad te siga - Apresolve.com

No es el puesto, es cómo respondes cuando se complicaCualquiera puede traer “jefe” en la tarjeta. Otra cosa es que la gente te haga caso porque q

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Manual de calidad en la industria farmacéutica: para qué sirve en realidad

Publicado el 18 junio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015

Manual de calidad en la industria farmacéutica: para qué sirve en realidad - Apresolve.com

En casi toda farmacia o planta que se toma en serio su trabajo, tarde o temprano sale el tema del manual de calidad. Y aquí viene el malentendi

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NOM-059-SSA1-2015: las definiciones que conviene tener claras antes de hablar de Buenas Prácticas

Publicado el 14 junio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015

NOM-059-SSA1-2015: las definiciones que conviene tener claras antes de hablar de Buenas Prácticas - Apresolve.com

Cada vez que se abre una norma como la NOM-059, lo primero que aparece —y que muchos se saltan— es el apartado de definiciones. Parece rel

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Dispositivos médicos y su clasificación: por qué el nivel de riesgo manda

Publicado el 14 junio 2026 - Fuente: NOM-241-SSA1-2021

Dispositivos médicos y su clasificación: por qué el nivel de riesgo manda - Apresolve.com

Cuando alguien dice "dispositivos médicos" lo primero que solemos imaginar es un equipo grandote, de esos que ves en un hospital. Pero ah&iacut

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Validación de hojas de cálculo en la industria farmacéutica: complejidad e integridad de datos

Publicado el 11 junio 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015

Validación de hojas de cálculo en la industria farmacéutica: complejidad e integridad de datos - Apresolve.com

En una planta farmacéutica no todas las hojas de cálculo pesan igual. Hay unas que solo sirven para anotar y otras que, sin que nos demo

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Documentación y justificación de hojas de cálculo dentro del SGC farmacéutico

Publicado el 28 enero 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

Documentación y justificación de hojas de cálculo dentro del SGC farmacéutico - Apresolve.com

Documentación y justificación de hojas de cálculo dentro del Sistema de Gestión de Calidad farmacéutico Una vez qu

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Complejidad de las hojas de cálculo e integridad de datos en la industria farmacéutica

Publicado el 22 enero 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

Complejidad de las hojas de cálculo e integridad de datos en la industria farmacéutica - Apresolve.com

Complejidad de las hojas de cálculo e integridad de datos en la industria farmacéutica Dentro de la industria farmacéutica, no t

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Intención de uso de las hojas de cálculo criterio clave para su validación

Publicado el 12 enero 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

Intención de uso de las hojas de cálculo criterio clave para su validación - Apresolve.com

Intención de uso de las hojas de cálculo: criterio clave para su validación en la industria farmacéutica Dentro de la ind

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¿Qué hojas de cálculo deben validarse en la industria farmacéutica?

Publicado el 12 enero 2026 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015 AUTOR: QFB Julio Jiménez - EXPERTO EN AP RESOLVE CAPACITACIÓN Y VALIDACIÓN

¿Qué hojas de cálculo deben validarse en la industria farmacéutica? - Apresolve.com

¿Qué hojas de cálculo deben validarse en la industria farmacéutica? En la industria farmacéutica, el uso de hojas

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Funciones del Manual de Calidad en la Industria Farmacéutica

Publicado el 05 diciembre 2025 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015

Funciones del Manual de Calidad en la Industria Farmacéutica - Apresolve.com

Funciones del Manual de Calidad en la Industria Farmacéutica El Manual de Calidad farmacéutico es un documento fundamental dentro del S

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El químico industrial como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica

Publicado el 28 diciembre 2025 - Fuente: Ley General de Salud

El químico industrial como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica - Apresolve.com

El químico industrial como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica Dentro de la industria farmacéutica, la figura del

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