NUEVA FECHA LUNES 23 Y MARTES 24 NOVIEMBRE 2020
FECHA: nueva fecha lunes 23 y martes 24 noviembre 2020
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS:
• Las bases para gestionar riesgos desde el diseño hasta la fabricación de dispositivos médicos.
• La importancia e impacto en:
o Diseño
o Fabricación
o Tecnovigilancia
o Registro sanitario
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales interesados en el tema y/o que se desempeñen en la industria de Dispositivos Médicos en el área de investigación y/o desarrollo, fabricación, calidad y asuntos regulatorios.
TEMARIO:
1. Objetivo
2. Introducción
3. Generalidades de los dispositivos médicos
3.1 Categoría y riesgo
3.2 Requisitos normativos
4. ¿Cómo gestionar un riesgo?
4.1 ¿Qué es el Sistema de Gestión de Riesgos?
4.2 Herramientas para gestión de riesgos
5. La gestión de riesgos en diseño de dispositivos médicos
6. La gestión de riesgos en fabricación de dispositivos médicos
6.1 El Sistema de Gestión de riesgos según la 14971
6.2 La administración de riesgos según el suplemento de dispositivos médicos
7. Tecnovigilancia como entrada a la actualización de riesgos
8. Conclusiones
9. Definiciones de relevancia
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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