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FECHA: lunes 06 abril 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Dar las bases a considerar para la calidad en innovación, diseño, desarrollo y el vínculo con aseguramiento de la calidad del sitio de fabricación de dispositivo médicos.
• Conocer la importancia e impacto en:
• Un proceso de escalamiento.
• Seguimiento post-venta
• Registro sanitario
QUIÈN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la industria de dispositivos médicos en el área de Investigación y Desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, pudiendo ser: Químicos, Biólogos, QFB, Ingenieros Biomédicos, Bioquímicos o carreras a fin cuyo perfil es requerido para el tipo de productos a innovar, diseñar y/o desarrollar.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. INNOVACIÓN
4.1 Disruptiva
4.2 Progresiva
4.3 Cambios en los sistemas tecnológicos
4.4 Cambios en los paradigmas tecnológicos
5. PROCESO DMAVD
6. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
6.1 Requerimientos normativos
6.2 ISO 13485
6.3 ISO 14971
7. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
7.1 Solicitud de Reg. Sanitario
7.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
7.2.1 Impacto por cambios no controlados
8. SEGUIMIENTO POST-VENTA
8.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
8.2 Tecnovigilancia
8.3 Manejo de quejas
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 16 marzo: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Dar las bases a considerar para la calidad en innovación, diseño, desarrollo y el vínculo con aseguramiento de la calidad del sitio de fabricación de dispositivo médicos.
• Conocer la importancia e impacto en:
• Un proceso de escalamiento.
• Seguimiento post-venta
• Registro sanitario
QUIÈN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la industria de dispositivos médicos en el área de Investigación y Desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, pudiendo ser: Químicos, Biólogos, QFB, Ingenieros Biomédicos, Bioquímicos o carreras a fin cuyo perfil es requerido para el tipo de productos a innovar, diseñar y/o desarrollar.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. INNOVACIÓN
4.1 Disruptiva
4.2 Progresiva
4.3 Cambios en los sistemas tecnológicos
4.4 Cambios en los paradigmas tecnológicos
5. PROCESO DMAVD
6. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
6.1 Requerimientos normativos
6.2 ISO 13485
6.3 ISO 14971
7. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
7.1 Solicitud de Reg. Sanitario
7.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
7.2.1 Impacto por cambios no controlados
8. SEGUIMIENTO POST-VENTA
8.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
8.2 Tecnovigilancia
8.3 Manejo de quejas
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 16 marzo: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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LUNES 06 ABRIL 2020
06 Abr. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Desarrollo y/o Diseño de Dispositivos Médicos
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