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FECHA: sábados 16, 23 y 30 noviembre 2024
HORARIO: 11:00 am - 02:00 pm (los tres días) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-2021 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. CONTEXTO
2.1 Control Sanitario
2.2 Objetivo Y Alcance (Campo De Aplicación) De La
NOM-241-SSA1-2021
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. INCLUSIONES A LA NOM-241-SSA1-2021
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD
7. DISEÑO Y DESARROLLO
8. PERSONAL
9. INSTALACIONES Y EQUIPOS
10. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
11. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
12. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
13. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
14. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
15. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
16. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
17. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
18. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
19. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN
19.1 Contexto De La Organización
19.2 ¿La ISO 13485:2016 Sustituye a la NOM241?
20. DEFINICIONES Y CONCLUSIONES
HORARIO: 11:00 am - 02:00 pm (los tres días) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-2021 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. CONTEXTO
2.1 Control Sanitario
2.2 Objetivo Y Alcance (Campo De Aplicación) De La
NOM-241-SSA1-2021
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. INCLUSIONES A LA NOM-241-SSA1-2021
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD
7. DISEÑO Y DESARROLLO
8. PERSONAL
9. INSTALACIONES Y EQUIPOS
10. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
11. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
12. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
13. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
14. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
15. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
16. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
17. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
18. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
19. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN
19.1 Contexto De La Organización
19.2 ¿La ISO 13485:2016 Sustituye a la NOM241?
20. DEFINICIONES Y CONCLUSIONES
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $7,500 MXN
PREVENTA: $6,380 MXN (antes del 06 noviembre)
PREFERENCIAL: $3,000 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $7,500 MXN
PREVENTA: $6,380 MXN (antes del 06 noviembre)
PREFERENCIAL: $3,000 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
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SÁBADOS 16, 23 Y 30 NOVIEMBRE 2024
16, 23 y 30 Nov. 2024 BPF. (Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1, actualización 2021)
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