Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

17-18 Mar. 2020 Sistema de Gestión de Riesgos


MARTES 17 Y MIÉRCOLES 18 MARZO 2020


17-18 Mar. 2020 Sistema de Gestión de Riesgos

FECHA: martes 17 y miércoles 18 marzo 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete >>
VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>
VER UBICACIÓN


APRENDEREMOS A: 

• Comprender los puntos clave del sistema de gestión de riesgo basado en las expectativas de las Agencias Regulatorias que influyen en la implementación y conducción de un proceso integral de gestión de riesgos que permita mejorar el proceso, los procedimientos y la capacitación del sistema de gestión de riesgos de su empresa.
• Conocer los principios y herramientas de gestión de riesgos de calidad acorde la NOM-059-SSA1-2015 y referencias internacionales (ICH, PIC/s), que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes, dentro de las Buenas Prácticas de Fabricación, en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el ciclo de vida del producto.
• Reconocer las principales herramientas para establecer, ejecutar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo de manera efectiva aplicable en cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.

QUIÉN DEBE ASISTIR: 

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de fabricar, inspeccionar, aprobar o auditar las diferentes etapas del proceso de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.
Está dirigida a personal de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones, asuntos regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN

   1.1. Marco Regulatorio
   1.2. Definiciones
   1.3. Roles y responsabilidades
2. PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS
   2.1. Valoración del riesgo (Risk Assessment)
   2.2. Control del riesgo (Risk Control)
   2.3. Comunicación del riesgo (Risk Comunication)
   2.4. Revisión del riesgo (Risk Review)
3. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO EN UN AMBIENTE DE BPF
   3.1. Personal involucrado
   3.2. Enfoque basado en riesgo y su impacto en los procesos clave de BPF
   3.3. Conocimiento del proceso y producto
   3.4. Visión general de las diversas técnicas (FMEA, HACCP, FTA, etc.)
   3.5. Beneficio de las herramientas
4. APLICACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS DURANTE:
   4.1. Gestión de calidad
   4.2. Desarrollo del producto
   4.3. Control de calidad
   4.4. Validación y calificación
   4.5. Fabricación y acondicionamiento
   4.6. Almacenes y distribución
5. APLICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS POR LAS AGENCIAS REGULATORIAS
   5.1. Aplicación para las estrategias de inspección
6. CASOS DE ESTUDIO DURANTE EL DESARROLLO DE LOS DIFERENTES TEMAS



Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862


OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 25 febrero
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%



¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >>
QUIERO UNA COTIZACIÓN


FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >>
VER DIRECCIÓN

• PayPal >>
PAGAR AHORA


Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal


Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email cristina@apresolve.com


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



01 Jul. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 01 Jul. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015)03-04 Jul. 2025 ONLINE Formación de Instructores03 Jul. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos04 Jul. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación04 Jul. 2025 SEMINARIO Manejo de estupefacientes y psicotrópicos05 y 12 Jul. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos07 Jul. 2025 ONLINE: Calibración de instrumentos en base al riesgo08 Jul. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico Ver Más
01 Agt. 2025 ONLINE: Gestión efectiva del Tiempo01 Agt. 2025 SEMINARIO: Tecnovigilancia04 Agt. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA05 Agt. 2025 ONLINE Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos05-06 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos05-06-07 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos: Dispositivos Médicos06 Agt. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores06 Agt. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07 Agt. 2025 SEMINARIO: Firmas y Registros Electrónicos Ver Más
17, 18, 19 y 22, 23, 24 Sept. 2025 ONLINE Formación de Responsable Sanitario01 Sept. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores02 Sept. 2025 ONLINE: Calificación de Infraestructura TI02 Sept. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 03 Sept. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 03 Sept. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva04 Sept. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio05 y 12 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos06 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas: ALMACENES Ver Más
01 y 08 Oct. 2025 ONLINE Formación de Auditores y Auditorías Internas02 Oct. 2025 ONLINE Manejo de Conflictos03 Oct. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación04 Oct. 2025 SEMINARIO BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 06 Oct. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07-08 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos09 Oct. 2025 ONLINE Trabajo en equipo10 Oct. 2025 SEMINARIO: Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos13 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad Ver Más
03 Nov. 2025 SEMINARIO: Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados04 Nov. 2025 SEMINARIO: Control de Cambios 04 Nov. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 05 Nov. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA06 Nov. 2025 SEMINARIO: Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 06 Nov. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva07 Nov. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación08 Nov. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 10, 11, 12, 13 y 14 Nov. 2025 ONLINE Auditorías con enfoque de riesgos Ver Más

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



Cargando...