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FECHA: 28 Y 29 JUNIO
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer los principios y herramientas de Gestión de Riesgos de calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el ciclo de vida del producto.
• Reconocer las principales herramientas para establecer, ejecutar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo de manera efectiva aplicable en cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.
• Conocer qué es y en que consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de fabricar, inspeccionar, aprobar o auditar las diferentes etapas del proceso de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.
Está dirigida a personal de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones, asuntos regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1. Marco Regulatorio
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO
2.1. Implementación del sistema
2.2. Personal involucrado
2.3. Conocimiento del proceso y producto
3. PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS
3.1. Valoración del riesgo (Risk Assessment)
3.2. Control del riesgo (Risk Control)
3.3. Comunicación del riesgo (Risk Comunication)
3.4. Revisión del riesgo (Risk Review)
4. HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS.
5. APLICACIÓN DEL ANÁLISIS DE RIESGOS DURANTE:
5.1. Gestión de calidad
5.2. Desarrollo del producto
5.3. Control de calidad
5.4. Validación y calificación
5.5. Fabricación y acondicionamiento
5.6. Almacenes y distribución
OBTENDRÁS:
~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking
PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 18 junio)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL para empresas con membresía: $7,350 IVA incluido
PRECIO PERSONAL: $6,440 (factura a nombre de persona física)
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >> QUIERO UNA COTIZACIÓN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4
• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >> VER DIRECCIÓN
• Efectivo el día del curso
• PayPal hasta 3 MSI Pagar AHORA con PayPal >> PAGAR AHORA
Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer los principios y herramientas de Gestión de Riesgos de calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el ciclo de vida del producto.
• Reconocer las principales herramientas para establecer, ejecutar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo de manera efectiva aplicable en cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.
• Conocer qué es y en que consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de fabricar, inspeccionar, aprobar o auditar las diferentes etapas del proceso de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud.
Está dirigida a personal de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones, asuntos regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1. Marco Regulatorio
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO
2.1. Implementación del sistema
2.2. Personal involucrado
2.3. Conocimiento del proceso y producto
3. PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS
3.1. Valoración del riesgo (Risk Assessment)
3.2. Control del riesgo (Risk Control)
3.3. Comunicación del riesgo (Risk Comunication)
3.4. Revisión del riesgo (Risk Review)
4. HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS.
5. APLICACIÓN DEL ANÁLISIS DE RIESGOS DURANTE:
5.1. Gestión de calidad
5.2. Desarrollo del producto
5.3. Control de calidad
5.4. Validación y calificación
5.5. Fabricación y acondicionamiento
5.6. Almacenes y distribución
OBTENDRÁS:
~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking
PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 18 junio)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL para empresas con membresía: $7,350 IVA incluido
PRECIO PERSONAL: $6,440 (factura a nombre de persona física)
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
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Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4
• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >> VER DIRECCIÓN
• Efectivo el día del curso
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28 y 29 JUNIO
28-29 Jun. 2018 Sistema de Gestión de Riesgos
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