Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

12-13 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación


MIÉRCOLES 12 y JUEVES 13 JUNIO 2019


12-13 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación

FECHA: miércoles 12 y jueves 13 junio
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. David Bravo Ver CV. >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN


QUIÉN DEBE ASISTIR:


Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de diseñar, conducir, inspeccionar, aprobar o auditar el Laboratorio de control de calidad.
Gerentes, Jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF en el laboratorio analítico.

APRENDEREMOS A:

• Conocer y revisar los requisitos gubernamentales locales e internacionales (NOM-O59, FDA, EMA, OMS, ISO-17025) para el cumplimiento de buenas prácticas en el laboratorio analítico con la finalidad de emitir resultados precisos y confiables que garanticen la calidad de los productos así como el mantenimiento del estado validado.
• Identificar las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente para lograr la mejora continua.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1. Aspectos generales
1.2. Definiciones
2. REQUISITOS REGULATORIOS LOCALES E INTERNACIONALES PARA EL LABORATORIO DE ANÁLISIS
3. CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS DEL LABORATORIO DE CONTROL

3.1. DQ, IQ, OQ y PQ
3.2. Uso y cuidado de equipos e instrumentos
3.3. Uso y cuidado de columnas cromatográfícas
3.4. Seguridad e higiene en el laboratorio
4. ESTÁNDARES DE REFERENCIA Y REACTIVOS
5. MUESTREO DE ACUERDO A REQUERIMIENTOS
6. DOCUMENTACIÓN EN EL LABORATORIO DE CONTROL

6.1. Especificaciones, procedimientos de prueba y PNO’s
6.2. Manejo e integridad de datos
6.3. Resultados analíticos (datos crudos, verificación de datos, promedios, redondeo de resultados)
7. DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS INDICATIVOS DE ESTABILIDAD
8. TRANSFERENCIA DE MÉTODOS ANALÍTICOS
9. MANEJO DE RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIONES Y FUERA DE TENDENCIA
10. SISTEMAS COMPUTARIZADOS Y HOJAS DE CÁLCULO (EXCEL)
11. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

11.1. Requisitos
11.2. Determinación y corroboración de fecha de caducidad
12. ASPECTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE CONTROL
12.1. CAPA
12.2. Control de cambios
12.3. Reporte anual de producto
12.4. Capacitación / calificación del personal
13. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.


OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking


INVERSIÓN IVA incluido: 

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 30 may. $7,500 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $9,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)



¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >> QUIERO UNA COTIZACIÓN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN

• PayPal >> PAGAR AHORA


Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal


Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email info@apresolve.com


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



01 Jun. 2024 WEBINAR Formación de Inspectores03 Jun. 2024 WEBINAR Plan Maestro de Validación de Sistemas Computarizados03 Jun. 2024 WEBINAR: DISEÑO05 Jun. 2024 WEBINAR Almacenes: manejo y auditorias06 Jun. 2024 WEBINAR: Calificación de Infraestructura TI07 Jun. 2024 WEBINAR BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 202108 Jun. 2024 WEBINAR: AUDITORIAS, Mapeo del Proceso10 Jun. 2024 WEBINAR: AUDITORÍAS10 Jun. 2024 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación Cosméticos, NOM 259 SSA1 Ver Más

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



Cargando...