02 Abr. 2018 BPF de Dispositivos Médicos, cómo implementar los cambios, NOM-241

Lunes 02 ABRIL

FECHA: lunes 2 abril
HORARIO: 09:00 a.m. - 6:00 p.m.
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita ver CV >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

En este curso-taller aprenderemos a:

• Conocer las Buenas Prácticas de Fabricación para dispositivos médicos, así como la implementación del Sistema de Gestión de Calidad.

Quién debe asistir a este curso:

Personal encargado de llevar acabo las Buenas Prácticas de Fabricación de los establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, encargados de sistema de gestión de calidad, responsables de almacenes de depósito y distribución de dispositivos médicos, y todos los establecimientos de fabriquen y/o almacenen dispositivos médicos.

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES
1.1 Análisis de Riesgos
1.2 Buenas Prácticas de Fabricación
1.3 Calificación de Diseño, Instalación, Operación Y Desempeño
1.4 Dispositivos médicos
2. CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. REVISIÓN DE ISO 13485
4. REVISIÓN DE NOM 241
5. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6. RELACIÓN ENTRE PROCESOS, EQUIPOS, INSTALACIONES PARA LLEVAR LOS ANÁLISIS DE RIESGOS
7. MAPEO DE PROCESOS
8. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
9. DOCUMENTOS OPERATIVOS
10. LA IMPORTANCIA DE TENER PERSONAL CALIFICADO
11. CUANDO REALIZAR UN ACUERDO TÉCNICO
12. REQUISITOS PARA LLEVAR A CABO UNA TRANSFERENCIA DE PROCESOS Y UNA TRANSFERENCIA ANALÍTICA
13. PARTE DE LAS QUE CONSTA EL PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN DE LIMPIEZA
14. LA IMPORTANCIA DE REALIZAR LA VALIDACIÓN DE LIMPIEZA Y DÓNDE APLICA
15. TIPOS DE INSPECCIÓN
15.1 Dónde aplicar una inspección por variable y una por atributos
16. MANEJO DE TABLAS ANSI

OBTENDRÁS:

~ 8 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico
~ Desayuno
~ Coffee break continuo
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Valet parking

INVERSIÓN:
PRECIO PREVENTA: $4,980 IVA incluido (hasta el 23 marzo)
PRECIO REGULAR: $5,900 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $4,700 IVA incluido (Empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresía: $4,130 (factura a nombre de persona física)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia.

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Efectivo el día del curso

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas en: ver dirección >> VER DIRECCIÓN

• PayPal Pagar AHORA con PayPal >> PAGAR AHORA

Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal

02 Abr. 2018 BPF de Dispositivos Médicos, cómo implementar los cambios, NOM-241

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