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07 Feb. 2023 ONLINE Armado de Dossier de medicamentos Alopáticos


MARTES 07 FEBRERO 2023


07 Feb. 2023 ONLINE Armado de Dossier de medicamentos Alopáticos

FECHA: martes 7 febrero 2023 
HORARIO: 12:00 pm - 03:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB Blanca Arredondo >>
VER CV.
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

Conocer la regulación y, la documentación técnica y científica que integra un expediente (dossier) de un medicamento alopático, para la solicitud de un Registro Sanitario, ante la Autoridad Sanitaria (COFEPRIS).

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesional de Asuntos Regulatorios, pasantes/becarios del área farmacéutica.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN.

   1.1 Definición.
   1.2 Bases Regulatorias.
2. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA - LEGAL.
   2.1 Documentación legal.
   2.2 Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.
   2.3 Fabricación extranjera.
   2.4 Requisito de eliminación de planta.
3. INFORMACIÓN DE CALIDAD.
   3.1 Control del fármaco.
   3.2 Control de aditivos.
   3.3 Control del producto terminado.
   3.4 Control del material de empaque.
4. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y EFICACIA.
   4.1 Estudios pre-clínicos.
   4.2 Estudios clínicos.
   4.3 Intercambiabilidad.
   4.4 Información bibliográfica.
5. SESIÓN DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS.


Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862



OBTENDRAS:

• 3 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR:
$990 MXN / 51 USD
PREVENTA: $650 MXN / 34 USD (antes del 17 enero)
PREFERENCIAL: $395 MXN / 21 USD (para clientes con membresía)



FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >>
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