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29 Sept. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico

Lunes 29 de septiembre de 2025

Este curso ya se impartió. Consulta las próximas fechas o pídenos que lo programemos para tu empresa.
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29 Sept. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico
FECHA: lunes 29 de septiembre de 2025
HORARIO: 10:00 pm - 12:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez Cruz >> VER CV
SEDE modalidad Online: Zoom

APRENDEREMOS A:

Conocer las directrices para la validación de software como dispositivos médicos (e incorporados a ellos) de acuerdo a los requisitos de las normas IEC 62304-2006, NOM-241-SSA1-2021 y las guías de la FDA de validación de software y de el IMDFR.

Aplicar los documentos y pruebas mínimas necesarias para emitir un dictamen de validación de software de dispositivos médicos

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Diseño, desarrollo, validación y Calidad que participen en proyectos de diseño de dispositivos médicos o implementación de la norma NOM-241-SSA1-2021 para software asociado a dispositivos médicos.

TEMARIO:

1. TIPOS DE SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
2. CLASIFICACIÓN DE SOFTWARE DE ACUERDO AL RIESGO
3. CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
4. ESTÁNDARES APLICABLES A LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
5. GESTIÓN DE RIESGOS COMO PARTE DEL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
6. RESPONSABILIDADES EN EL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
7. DOCUMENTACIÓN MÍNIMA PARA LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
8. PRUEBAS DE VALIDACIÓN
9. ESTRATEGIA DE TECNOVIGILANCIA Y MANTENIMIENTO DEL SOFTWARE


Reserva al email david@apresolve.com o al WhatsApp 55 8218 8206



OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)

INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR:
$1,750 MXN
PREVENTA: $1,500 MXN (antes del 15 septiembre)
PREFERENCIAL: $690 MXN (para clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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LUNES 29 DE SEPTIEMBRE DE 2025

29 Sept. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico

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