SÁBADOS 18 Y 25 DE SEPTIEMBRE 2021
FECHA: sábados 18 y 25 de septiembre
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco >> VER CV
MODALIDAD: Online Zoom
APRENDEREMOS A:
Conocer el propósito de la Validación de Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 con el propósito de tener procesos robustos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.
TEMARIO:
1. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
4. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
4.1 El Plan Maestro de Validación
4.2 Elaboración de Protocolos
4.3 Elaboración de Reportes
5. MAPEO DE PROCESOS
6. ANÁLISIS DE RIESGO PARA LA VALIDACIÓN
7. TIPOS DE VALIDACIÓN DE PROCESO
8. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN
8.1 Etapa 01
8.2 Etapa 02
8.3 Etapa 03
9. PARÁMETROS CRÍTICOS DE PROCESO
10. CONTROLES DE PROCESO.
11. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
12. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
12.1 Control de cambios
12.2 Mantenimiento del estado validado.
12.3 Aseguramiento metrológico
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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