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FECHA: miércoles 11 y jueves 12 noviembre 2020
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS:
• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.
TEMARIO:
1. Introducción
2. Generalidades de los Dispositivos Médicos
3. Buenas Prácticas de Almacenamiento
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución
4. Conclusiones
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA por pandemia: $980 pagando antes del 07 noviembre
PRECIO REGULAR: $5,200
PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $3,100 Ahorras hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
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APRENDEREMOS:
• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.
TEMARIO:
1. Introducción
2. Generalidades de los Dispositivos Médicos
3. Buenas Prácticas de Almacenamiento
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución
4. Conclusiones
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 5578699862
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA por pandemia: $980 pagando antes del 07 noviembre
PRECIO REGULAR: $5,200
PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $3,100 Ahorras hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
MIÉRCOLES 11 Y JUEVES 12 NOVIEMBRE 2020
11-12 Nov. 2020 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (Dispositivos Médicos
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