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17-18 Sep. 2020 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos


JUEVES 17 Y VIERNES 18 SEPTIEMBRE 2020


17-18 Sep. 2020 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos

FECHA: jueves 17 y viernes 18 septiembre 2020
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >>
VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS A:

• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.


QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. GENERALIDADES DEL SGC

   1.1 Procesos
   1.2 Procedimientos
   1.3 Trazabilidad
   1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
   2.1 Contenido
   2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
   3.1 Contenido
   3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA


Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 5578700743 


OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA:
$2,080 pagando antes del 16 agosto
PRECIO REGULAR: $5,200
PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $3,100 Ahorras hasta el 40%




FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• PayPal >>
PAGAR AHORA 


Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.


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MEMBRESIA AP Resolve 202501 y 15 Oct. 2025 ONLINE Formación de Auditores y Auditorías Internas02 Oct. 2025 ONLINE Manejo de Conflictos03 Oct. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación04 Oct. 2025 SEMINARIO BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 06 Oct. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación06 Oct. 2025 SEMINARIO: Sistema de Gestion de Calidad (Integrado: ISO 9001, 13485 y NOM 241 SSA1)07, 08 y 09 Oct. 2025 ONLINE BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA107-08 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos Ver Más
03 Nov. 2025 SEMINARIO: Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados04 Nov. 2025 SEMINARIO: Control de Cambios 04 Nov. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 06 Nov. 2025 SEMINARIO: Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 06 Nov. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva08 Nov. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 10, 11, 12, 13 y 14 Nov. 2025 ONLINE Auditorías con enfoque de riesgos10 Nov. 2025 ONLINE: Calibración de instrumentos en base al riesgo10 Nov. 2025 ONLINE Inteligencia Emocional Ver Más
01 y 08 Dic. 2025 ONLINE Formación de Auditores y Auditorías Internas17, 18 y 19 Dic. ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio02-03 Dic. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos02 Dic. 2025 ONLINE Trabajo en equipo03 Dic. 2025 SEMINARIO: Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos04 Dic. 2025 ONLINE Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos04 Dic. 2025 ONLINE Manejo de Estrés04 Dic. 2025 ONLINE Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI05 Dic. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores Ver Más

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