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30-31 Jul. 2020 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos


JUEVES 30 Y VIERNES 31 JULIO 2020



FECHA: jueves 30 y viernes 31 julio 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >>
VER CV
SEDE: ONLINE



APRENDEREMOS A: 

• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.


QUIÉN DEBE ASISTIR: 

Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. GENERALIDADES DEL SGC
   1.1 Procesos
   1.2 Procedimientos
   1.3 Trazabilidad
   1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
   2.1 Contenido
   2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
   3.1 Contenido
   3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA



Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 5578700743




OBTENDRÁS:


• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA:
$2,080 pagando antes del 13 julio
PRECIO REGULAR: $5,200
PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $1,820 Ahorras hasta el 65%


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO

5204 1648 3649 9795

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