JUEVES 11 JUNIO 2020
FECHA: jueves 11 junio 2020
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Yadira Hernández Ruiz >>> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Herramientas necesarias para coordinar la validación de métodos microbiológicos desde la elaboración del protocolo hasta la emisión del informe, de acuerdo a los criterios descritos por diferentes entidades regulatorias.
• Las principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos microbiológicos de acuerdo a la regulación nacional e internacional.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
• Personal directivo y operativo de la industria farmacéutica de laboratorios de prueba que realizan métodos microbiológicos.
TEMARIO:
1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
1.1. Normatividad aplicable
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3.1. Elementos de la validación
3.2. Materiales y cepas de referencia
3.3. Validación vs verificación de métodos microbiológicos.
3.4. Parámetros de desempeño en la validación de métodos microbiológicos.
3.5. Estimación de la incertidumbre de medición
4. PROTOCOLO E INFORME DE VALIDACIÓN
5. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE MÉTODOS DE PRUEBA MICROBIOLÓGICOS POR LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
7. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
8. TALLER DE ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS E INFORMES.
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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