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22 y 29 Oct. 2022 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos


SÁBADO 22 Y 29 DE OCTUBRE DE 2022



FECHA: sábado 22 y 29 de octubre de 2022
HORARIO: 9:00 - 1:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Calificación de los sistemas críticos cumpliendo con la NOM 059 e internacionales con el propósito de tener procesos robustos
• Aplicar el ciclo de vida de la validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los sistemas críticos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
  Reglamentación mexicana
  Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
  Diseño conceptual
  Diseño preliminar
  Diseño detallado
  FAT, SAT, Commissioning
  DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
  Aire comprimido
  Vapor Puro
  Agua inyectable
  HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
 El Plan Maestro de Validación
 Elaboración de Protocolos
 Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO


Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743



OBTENDRÁS:


• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR:
$5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 03 de octubre de 2022 $3,480 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >>
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