22 Oct. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación NOM-059-SSA1-2015

MARTES 22 DE OCTUBRE 2019

FECHA: martes 22 de octubre 2019
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Olivia Margarita Pérez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

Conocer y aplicar los cambios de la NOM 059 así como la manera efectiva de implantar un Sistema de Gestión de Calidad.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal encargado de aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación

TEMARIO:

1. Sistema de Gestión de Calidad
1.1¿Qué es el Sistema de Gestión de Calidad?
1.2 Elementos del Sistema de Gestión de Calidad
1.3 Manual de calidad.
1.4 Sistema de Auditorías.
1.5 Gestión de Quejas.
1.6 Manejo de Producto fuera de especificación o no conforme.
1.7 Manejo de desviaciones y sistema CAPA.
1.8 Retiro de producto.
1.9 Control de cambios.
1.10 PMV.
1.11 RAP.
1.12 Transferencia de Tecnología.
1.13 Gestión de Riesgos.
1.14 Control de documentos.
1.15 Devoluciones.
2. ¿Qué son y cómo aplicar las Buenas Prácticas de Documentación?
2.1 Cuando elaboramos un expediente maestro del Sitio de Fabricación y cuando el Manual de Calidad
2.2 Documentos que integran el Manual de Calidad
2.3 Documentos que integran el EMSF
2.4 Documentos que deben existir en la planta
2.5 Especificaciones
2.6 Ordenes de Producción
2.7 Procedimientos de Producción
2.8 Ordenes de Acondicionamiento
2.9 Procedimientos de Acondicionamiento
2.10 Mapeo de Procesos
2.11 Atributos de Calidad y Parámetros del Proceso
2.12 Instrucciones de muestreo
2.13 Metodologías Analíticas
2.14 Procedimientos
2.15 Protocolos
2.16 Planes Maestros
2.17 Programas
2.18 Registros
2.19 Como elaborar los acuerdos de calidad
3. La importancia de Higiene y Seguridad
4. Instalaciones
4.1 Calificación de las Instalaciones
4.2 Procedimientos de limpieza
4.3 Sistemas Críticos utilizados en las áreas
4.4 Sistemas auxiliares
4.5 Clasificación de áreas
4.6 Cuidados de áreas estériles
4.7 Áreas de Almacenamiento
4.8 Áreas de Control de Calidad
4.9 La importancia de los sistemas críticos HVAC, agua , vapor
5. Equipos
5.1 Procedimientos de limpieza de equipos
5.2 Importancia de la validación de limpieza
5.3 Calificación de equipos diseño, instalación, operación y desempeño
5.4 Mantenimiento de equipos
5.6 Validación de limpieza de equipos
6. Personal
6.1 La importancia de la capacitación y entrenamiento del personal
6.2 Porqué es importante la calificación del personal
6.3 Perfiles de Puestos
6.4 Descripciones de Puesto
7. Calificación y Validación
7.1 Elementos del Plan Maestro de Validación
7.2 Importancia de la calibración de los instrumentos de medición en la validación
7.3 Calificación Nuevo enfoque de la Norma como aplicarlo
7.4 Validación Nuevos enfoque de la Norma como aplicarlo
7.5 Como establecer los parámetros críticos del proceso
7.6 Validación nuevo enfoque de la norma
8. Mantenimiento del Estado Validado
8.1 ¿Cómo mantener el mantenimiento del estado validado?
8.2 Porque es importante el mantenimiento del estado validado
8.3 Como realizo el mantenimiento del estado validado
9. Almacenes
9.1 La importancia de los almacenes
9.2 Tipos de almacenes
9.3 Controles en los almacenes de depósito y distribución

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 11 oct: $5,500 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $6,950 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $4,900 Ahorras $2,050 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

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Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
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