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22 y 29 Nov. 2024 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas


VIERNES 22 Y 29 NOVIEMBRE DE 2024


22 y 29 Nov. 2024 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas

FECHA: viernes 22 y 29 noviembre 2024
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México) (ambos días) 
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom



APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO

   1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN

   4.1 FAT, SAT, Commissioning
   4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

   7.1 Plan Maestro de Validación
   7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
   7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

   9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO


Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862



OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)

INVERSIÓN (IVA incluido)

REGULAR: $6,600 MXN
PREVENTA: $5,600 MXN (antes del 12 noviembre)
PREFERENCIAL: $2,640 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA


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01 y 08 Feb. 2025 ONLINE: ISO 900101 Feb. 2025 ONLINE Almacenes, Centros de Distribución y las Buenas Prácticas04 Feb. 2025 SEMINARIO: Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 04 Feb. 2025 ONLINE Desviaciones, Control de Cambios y Sistema CAPA05 Feb. 2025 SEMINARIO: Control de Cambios 05 Feb. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA05 Feb. 2025 ONLINE Manejo de Estrés06 Feb. 2025 ONLINE: Gestión efectiva del Tiempo06 Feb. 2025 SEMINARIO: Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos Ver Más
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