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FECHA: martes 30 de noviembre de 2021
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Yadira Hernández Ruiz >>> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Herramientas necesarias para coordinar la validación de métodos microbiológicos desde la elaboración del protocolo hasta la emisión del informe, de acuerdo a los criterios descritos por diferentes entidades regulatorias.
• Las principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos microbiológicos de acuerdo a la regulación nacional e internacional.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
• Personal directivo y operativo de la industria farmacéutica de laboratorios de prueba que realizan métodos microbiológicos.
TEMARIO:
1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
1.1. Normatividad aplicable
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3.1. Elementos de la validación
3.2. Materiales y cepas de referencia
3.3. Validación vs verificación de métodos microbiológicos.
3.4. Parámetros de desempeño en la validación de métodos microbiológicos.
3.5. Estimación de la incertidumbre de medición
4. PROTOCOLO E INFORME DE VALIDACIÓN
5. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE MÉTODOS DE PRUEBA MICROBIOLÓGICOS POR LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
7. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
8. TALLER DE ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS E INFORMES.
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico • Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO REGULAR: $3,600 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $2,520 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm (Hora Centro México)
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APRENDEREMOS A:
• Herramientas necesarias para coordinar la validación de métodos microbiológicos desde la elaboración del protocolo hasta la emisión del informe, de acuerdo a los criterios descritos por diferentes entidades regulatorias.
• Las principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos microbiológicos de acuerdo a la regulación nacional e internacional.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
• Personal directivo y operativo de la industria farmacéutica de laboratorios de prueba que realizan métodos microbiológicos.
TEMARIO:
1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
1.1. Normatividad aplicable
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
3.1. Elementos de la validación
3.2. Materiales y cepas de referencia
3.3. Validación vs verificación de métodos microbiológicos.
3.4. Parámetros de desempeño en la validación de métodos microbiológicos.
3.5. Estimación de la incertidumbre de medición
4. PROTOCOLO E INFORME DE VALIDACIÓN
5. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE MÉTODOS DE PRUEBA MICROBIOLÓGICOS POR LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
7. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
8. TALLER DE ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS E INFORMES.
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico • Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO REGULAR: $3,600 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $2,520 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
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MARTES 30 DE NOVIEMBRE DE 2021
30 Nov. 2021 ONLINE Validación de Métodos Microbiológicos
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