MARTES 26 Y MIÉRCOLES 27 NOVIEMBRE 2019
FECHA: martes 26 y miércoles 27 noviembre 2019
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. David Bravo ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria, colección de la información, elaboración de reporte, etc. mediante el manejo de casos prácticos.
• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Revisar los principios básicos de la ética y profesionalismo del auditor.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y algunas estrategias básicas de “supervivencia”.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, farmoquímica y de procesos en general que estén involucrado en la recepción y ejecución de auditorías internas, así como de evaluación a proveedores, certificaciones de planta.
Personal que deseen dar un valor agregado a su desarrollo profesional y que por sus labores tengan la necesidad de certificarse como Auditor de Calidad.
TEMARIO:
1. DEFINICIONES
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorías a proveedores o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Grupo Auditor
5.3 Grupo Auditado
6. DOCUMENTACIÓN ESENCIAL
6.1 Documentos maestros
6.2 Plan Maestro de Validación
6.3 Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
6.4 Procedimientos
6.5 Listados
7. RESPUESTA A AUDITORIAS
8. CONTROL DE CAPA´S
9. AUDITOR LÍDER
10. FORMACIÓN DE AUDITOR
11. CARACTERÍSTICAS Y HABILIDADES DEL AUDITOR
11.1 Educación y experiencia
11.2 Habilidades Interpersonales
11.3 Trato personal, Resolución de conflictos
11.4 Administración de recursos (tiempo)
11.5 Miembro del equipo/ liderazgo/facilitador
11.6 Técnicas
11.7 Qué y cómo buscar en una auditoria
11.8 La agenda diaria del auditor
11.9 Herramientas del auditor
12. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
13. CASOS PRÁCTICOS
OBTENDRÁS:
• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $8,200 pagando antes del 05 noviembre
PRECIO REGULAR: $9,800
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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