21 May. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación

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FECHA: miércoles 21 de mayo de 2025
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
   1.1 Atributos de Calidad
   1.2 Ciclo de Vida
   1.3 Control de Cambios
   1.4 Calificación de Diseño
   1.5 Calificación de Instalación
   1.6 Calificación de Operación
   1.7 Calificación de Funcionamiento
   1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CUANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV
   3.1 Política de Validación
      3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
      3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
      3.1.3 Responsabilidades
      3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
         3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
      3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
         3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
         3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
         3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
         3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
         3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
   4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $4,950 MXN
PREVENTA: $4,250 MXN (antes del 07 mayo)
PREFERENCIAL: $1,950 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 21 May. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación<br> <strong>Fecha:</strong> MIÉRCOLES 21 DE MAYO DE 2025 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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