NUEVA FECHA PENDIENTE
FECHA: nueva fecha pendiente
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz >> VER CV
SEDE modalidad presencial: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN
SEDE modalidad online: Zoom
Objetivo:
El participante aprenderá a elaborar un Manual de Calidad de acuerdo a los requerimientos regulatorios y la elaboración del Expediente Maestro del Sitio de Fabricación.
Temario
1. Por qué es importante elaborar el Manual de Calidad
2. De qué otros documentos nos debemos apoyar para elaborar el Manual de Calidad o documento equivalente
3. Partes de las que consta el Manual
3.1 Historia de la Organización
3.2 Elaboración de Política de Calidad, Misión, Visión y Valores
3.3 Responsabilidades de la Dirección y Personal
3.4 Sistema de Gestión de Calidad
3.5 Instalaciones
3.6 Mapeo de Procesos
3.7 Validaciones, nuevo enfoque
4. Partes de las que consta el expediente Maestro del Sitio de Fabricación
4.1 De qué documentos nos podemos apoyar para elaborar Expediente Maestro del Sitio del Fabricación
5. ¿Cuándo elaborar el expediente del sitio de fabricación y cuándo el Manual de Calidad?
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