NUEVA FECHA PENDIENTE
NUEVA FECHA PENDIENTE
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Areli Leal >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS:
• Evaluar con base a la criticidad,
• Conocer los temas relevantes en la normatividad como el sistema de gestión de calidad, el análisis de riesgos, etc.
• Aplicar los conocimientos adquiridos para identificar y atender los riesgos en las actividades subcontratadas,
• Conocer herramientas para atención al riesgo, basadas en una serie de actividades coordinadas que le permita dar atención de forma oportuna, como medida preventiva y en cumplimiento al marco legal.
Quién debe asistir:
Personal de la industria Farmacéutica involucrado en los procesos de Producción, Almacenamiento, Aseguramiento de la calidad, Calidad, Compras, Supervisores, jefes y Gerentes de áreas productivas y Responsable Sanitario.
Temario:
1. Definiciones generales
2. Marco regulatorio
3. Sistema de Gestión de la Calidad
4. Relación del Sistema de Gestión de la Calidad, Sistema de Gestión de Riesgo y actividades subcontratadas
4.1 Mapeo de proceso e identificación del riesgo
5. Buenas Prácticas de Documentación
6. Perfil del personal
7. Agente contratado.
7.1 Evaluación de agente contratado
7.2 Control de Cambios en actividades subcontratadas
8. Agente contratante
9. Contrato
9.1 Relevancia del Contrato
9.2 Definición de las responsabilidades y los procesos de comunicación
10. Servicios subcontratados
10.1 Clasificación de servicios subcontratados según su criticidad
10.2 Realización de Auditorías para actividades subcontratadas
11. Gestión de actividades contratadas
11.1 Control y revisión de todas las actividades subcontratada
11.2 Adquisición y conservación de insumos
11.3 Idoneidad y competencia de la actividad subcontratas
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