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FECHA: martes 03 y miércoles 04 marzo 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete >>> VER CV.
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÒN
APRENDEREMOS A:
• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Definiciones
1.2 Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Auditor / grupo auditor
5.3 Grupo Auditado
6. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
6.1 ¿Quién está a cargo?
6.2 Cómo lidiar con los conflictos
6.3 ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
6.4 Lenguaje corporal del inspector y auditado
6.5 Algunos "trucos del oficio"
6.6 Lo que se debe y no se debe hacer
7. FORMACIÓN DEL AUDITOR
7.1 Educación y perfil profesional
7.2 Ética e Integridad
7.3 Personalidad
7.4 Conflictos de interés
7.5 Manejo de Conflictos
7.6 Código de ética de la ASQ
8. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ
OBTENDRÁS:
• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 11 febrero
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN
• PayPal >> PAGAR AHORA
Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal
Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email juan@apresolve.com
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete >>> VER CV.
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APRENDEREMOS A:
• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Definiciones
1.2 Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Auditor / grupo auditor
5.3 Grupo Auditado
6. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
6.1 ¿Quién está a cargo?
6.2 Cómo lidiar con los conflictos
6.3 ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
6.4 Lenguaje corporal del inspector y auditado
6.5 Algunos "trucos del oficio"
6.6 Lo que se debe y no se debe hacer
7. FORMACIÓN DEL AUDITOR
7.1 Educación y perfil profesional
7.2 Ética e Integridad
7.3 Personalidad
7.4 Conflictos de interés
7.5 Manejo de Conflictos
7.6 Código de ética de la ASQ
8. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ
OBTENDRÁS:
• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 11 febrero
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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