03-04 Mar. 2020 Auditorias y Formación de Auditores

MARTES 03 Y MIÉRCOLES 04 MARZO 2020

FECHA: martes 03 y miércoles 04 marzo 2020
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete >>> VER CV.
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÒN

APRENDEREMOS A:

• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1 Definiciones
1.2 Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Auditor / grupo auditor
5.3 Grupo Auditado
6. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
6.1 ¿Quién está a cargo?
6.2 Cómo lidiar con los conflictos
6.3 ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
6.4 Lenguaje corporal del inspector y auditado
6.5 Algunos "trucos del oficio"
6.6 Lo que se debe y no se debe hacer
7. FORMACIÓN DEL AUDITOR
7.1 Educación y perfil profesional
7.2 Ética e Integridad
7.3 Personalidad
7.4 Conflictos de interés
7.5 Manejo de Conflictos
7.6 Código de ética de la ASQ
8. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ

Más informes y reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp5578700743

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 11 febrero
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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