Lunes 26 y Martes 27 MARZO
FECHA: lunes 26 y martes 27 marzo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: QFB. Angelina Ochoa Ver CV. >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
EN ESTE CURSO-TALLER APRENDERÁ A:
• Conocer los conceptos básicos de Gestión de Calidad en la fabricación de Medicamentos en forma integral.
• Conocer los documentos básicos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad.
• Conocer los puntos críticos para el control del Sistema establecido, evaluación de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.
• Conocer, aplicar y establecer planes de mejora particulares en base a lo aprendido.
QUIÉN DEBE ASISTIR A ESTE CURSO:
Gerentes, Jefes de Aseguramiento de Calidad, Jefes de Calidad , personal de Asuntos Regulatorios, Inspectores de Aseguramiento de Calidad, Responsable Sanitario, personal de Asuntos Regulatorios , personal de Almacenes
TEMARIO:
1. DEFINICIONES IMPORTANTES
2. ¿QUIÉNES INTEGRAN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN LA EMPRESA?
3. ¿QUÉ CAMBIOS SE HICIERON EN LA NOM-059-SSA1-2015?
4. ¿QUÉ ESPERAN LAS AUTORIDADES SANITARIAS AL RESPECTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NOM-059-SSA1-2015?
5. ¿QUÉ ESPERA LA ALTA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOBRE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EFECTIVO?
6. DIFERENCIAS ENTRE LA NOM-059-SSA1-2013 Y 2015
7. IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DE CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EFECTIVO
8. ELEMENTOS MÍNIMOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
8.1 Manual de Calidad
8.2 Sistema de Auditorías
8.3 Gestión de Quejas
8.4 Manejo de Productos fuera de especificaciones o no conforme
8.5 Manejo de desviaciones y sistema CAPA
8.6 Retiro del producto
8.7 Control de Cambios
8.8 PMV
8.9 RAP
8.10 Transferencia de Tecnología
8.11 Gestión de Riesgos
8.12 Control de Documentos
8.13 Devoluciones
9. IMPORTANCIA DE LA CAPACITACIÓN, ADIESTRAMIENTO Y CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
10. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
11. IMPORTANCIA DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN (CALIDAD DOCUMENTAL)
12. LOS BENEFICIOS DE CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EFECTIVO
13. EJERCICIOS
OBTENDRÁS:
~ 12 horas de capacitación
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final)
~ Constancia de participación
~ Estacionamiento
INVERSIÓN:
PRECIO PREVENTA: $6,600 IVA incluido (hasta el 16 de marzo)
PRECIO REGULAR: $7,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $6,250 IVA incluido (solo empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresia: $5,460 (factura a nombre de persona fisica)
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia.
BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4
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