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18-19 Feb. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos)


JUEVES 18 Y VIERNES 19 DE FEBRERO DE 2021



FECHA: jueves 18 y viernes 19 de febrero de 2021
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días 
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >>
VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS:

• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-vigente (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
• Inclusiones al proyecto de norma 2018 (PROY-NOM-241-SSA1-2018)

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. Objetivo
2. Definiciones de relevancia
3. Introducción
4. Generalidades de los dispositivos médicos (DM)
   4.1 Categoría y riesgo
   4.2 Requisitos normativos generales (fabricación y distribución)
5. Interpretación de la NOM-241-SSA1-2012
   5.1 SGC
     5.1.1 Organización
     5.1.2 Procesos
        5.1.2.1 PNO´s
        5.1.3 Buenas prácticas de documentación
     5.1.4 Calidad
     5.1.5 Validación
     5.1.6 Desviaciones, no conformidades, producto no conforme
     5.1.7 Queja
     5.1.8 Devolución
     5.1.9 Sistema CA/PA
     5.1.9.1 Retiro de mercado
       5.1.9.2 Destrucción de producto
   5.2 Diseño y construcción del establecimiento
     5.2.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
   5.3 Estudios de estabilidad
   5.4 Gestión de riesgos (generalidades)
   5.5 Análisis de PROY-NOM-241-SSA1-2018
6. El rol del responsable sanitario
7. El papel de la ética


Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862 



OBTENDRÁS:


• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluacion


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA:
$2,500 mxn pagando antes del 08 de febrero
PRECIO REGULAR: $5,900 mxn


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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