Viernes 23 y Sábado 24 FEBRERO
FECHA: viernes 23 y sábado 24 de febrero
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 09:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: QFB. David Bravo ver CV >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>> VER UBICACIÓN
Aprenderemos a:
• Reconocer las situaciones bajo las cuales se requiere efectuar una transferencia de tecnología en el ámbito de la industria farmacéutica.
• Establecer los tipos de transferencia de tecnología, la documentación involucrada y la secuencia lógica para llegar a la conclusión del proceso de manera exitosa.
• Identificar los roles y responsabilidades de los principales actores del proceso y obtendrá las bases para establecer el Procedimiento local de acuerdo a las necesidades de su sitio de trabajo.
Quién debe asistir a este curso:
Personal de áreas de manufactura y control de calidad encargados de integrar nuevos productos procesos o métodos de control a las áreas de fabricación y control de la calidad, responsables de transferir o supervisar procesos de maquila o métodos analíticos a laboratorios de terceros autorizados, personal de Investigación y desarrollo encargado de transferir productos, procesos, métodos analíticos y nuevas tecnologías.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
2. MARCO LEGAL Y REGULATORIO
3. DEFINICIONES
4. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
4.1 Atributos críticos de Calidad
4.2 Parámetros Críticos del proceso
4.3 Espacio de diseño
5. FACTORES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO DE TRANSFERENCIA EN AMBIENTE GMP
6. CONTRATOS Y CONVENIOS
7. EQUIPO DE TRANSFERENCIA
8. ANÁLISIS COMPARATIVO
9. INSTALACIONES Y EQUIPOS
10. MATERIALES
11. ESTRATEGIA DE CONTROL
12. MÉTODOS ANALÍTICOS
13. TRANSFERENCIA ANALÍTICA
14. PROTOCOLOS
15. LIMPIEZA
16. LOTE DE TRANSFERENCIA
OBTENDRÁS:
~ 12 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo, AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Desayuno
~ Coffee break continuo
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet parking
INVERSIÓN:
PRECIO PREVENTA: $6,600 IVA incluido (hasta el 13 febrero)
PRECIO REGULAR: $7,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $6,250 IVA incluido (Empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresía: $5,460 IVA incluido (se factura a nombre de persona física)
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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