Miércoles 14 y Jueves 15 FEBRERO
FECHA: miercoles 14 y jueves 15 febrero
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm (ambos días)
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete ver CV >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
En este curso-taller aprenderemos a:
• Conocer y aplicar estrategias para la preparación de un DOSSIER robusto acorde a los requisitos gubernamentales, con el fin de lograr la obtención de registro de medicamentos en México.
• Aprender a identificar los documentos esenciales para la integración de un DOSSIER para registro de medicamentos nuevos y genéricos de origen Nacional y Extranjera.
• Conocer qué es, cómo está constituido y cuál es el formato internacional acorde a guías ICH para conformar el expediente de registro para un medicamento para con ello implementar el modelo de Dossier acorde a las necesidades de la empresa.
Quién debe asistir a este curso:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de generar, revisar, auditar y dictaminar los expedientes de registro de medicamentos.
Dirigido a personal de producción, Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para dictaminadores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.
OBTENDRÁS:
~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking
INVERSIÓN:
PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 05 de febrero)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $7,350 IVA incluido (solo empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresia: $6,440 (factura a nombre de persona fisica)
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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