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08 Dic. 2026 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico
Martes 08 de diciembre de 2026
FECHA: martes 08 de diciembre de 2026 HORARIO: 10:00 am - 12:00 pm (Hora Centro México) IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez Cruz >> VER CV SEDE modalidad Online: Zoom
APRENDEREMOS A:
Conocer las directrices para la validación de software como dispositivos médicos (e incorporados a ellos) de acuerdo a los requisitos de las normas IEC 62304-2006, NOM-241-SSA1-2021 y las guías de la FDA de validación de software y de el IMDFR.
Aplicar los documentos y pruebas mínimas necesarias para emitir un dictamen de validación de software de dispositivos médicos
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de Diseño, desarrollo, validación y Calidad que participen en proyectos de diseño de dispositivos médicos o implementación de la norma NOM-241-SSA1-2021 para software asociado a dispositivos médicos.
TEMARIO:
1. TIPOS DE SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO 2. CLASIFICACIÓN DE SOFTWARE DE ACUERDO AL RIESGO 3. CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO 4. ESTÁNDARES APLICABLES A LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE 5. GESTIÓN DE RIESGOS COMO PARTE DEL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE 6. RESPONSABILIDADES EN EL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE 7. DOCUMENTACIÓN MÍNIMA PARA LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE 8. PRUEBAS DE VALIDACIÓN 9. ESTRATEGIA DE TECNOVIGILANCIA Y MANTENIMIENTO DEL SOFTWARE
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp55 7869 9862
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación • Constancia de participación (diploma) • Valor curricular • Material electrónico • Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
¡PREVENTA: $1,350 MXN (antes del 17 noviembre)! REGULAR: $1,900 MXN ★ PREFERENCIAL: $750 MXN (exclusivo para socios)★
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia: Banco: BBVA Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314 SWIFT: BCMRMXMMPYM
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MARTES 08 DE DICIEMBRE DE 2026
08 Dic. 2026 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico