22-23 Agt. 2019 Auditorías y Formación de Auditores

JUEVES 22 Y VIERNES 23 AGOSTO 2019

FECHA: jueves 22 y viernes 23 agosto
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1 Definiciones
1.2 Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Auditor / grupo auditor
5.3 Grupo Auditado
6. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
6.1 ¿Quién está a cargo?
6.2 Cómo lidiar con los conflictos
6.3 ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
6.4 Lenguaje corporal del inspector y auditado
6.5 Algunos "trucos del oficio"
6.6 Lo que se debe y no se debe hacer
7. FORMACIÓN DEL AUDITOR
7.1 Educación y perfil profesional
7.2 Ética e Integridad
7.3 Personalidad
7.4 Conflictos de interés
7.5 Manejo de Conflictos
7.6 Código de ética de la ASQ
8. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 1 agt. $8,200 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $9,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Datos para pago:

Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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