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FECHA: reprogramado - nueva fecha pendiente
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm todos los días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
QUIÉN DEBE ASISTIR:
El presente curso aplica para profesionales que se desempeñen en la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos y otros insumos para la salud ya sea en el área de Aseguramiento de la Calidad, o cualquier área que ejecutará procesos de auditoría en ese sector.
APRENDEREMOS:
• Los requisitos qué considerar para el desarrollo de un proceso de auditoría interna.
• Los requisitos a considerar para un proceso de auditoría a proveedores bajo la NOM-241-SSA1-2021 y/o la NOM-059-SSA1-2015
• Conformar el equipo auditor para establecimientos de insumos para la salud.
• Realizar un proceso de auditoría.
TEMARIO:
1. OBJETIVOS
2. CONTEXTO
2.1 ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
2.2 Contexto organizacional
2.3 Ordenamientos legales y reglamentarios aplicables
3. LIDERAZGO, ALCANCES Y RESPONSABILIDADES
4. PLANIFICACIÓN Y LA GESTIÓN DE RIESGOS
5. RECURSOS
6. BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN
7. PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS
8. REQUISITOS GENERALES DE AUDITORÍAS
8.1 Directrices para la auditoría
8.2 Principios
8.3 Gestión
8.4 Métodos de auditoría
8.5 Reporte de auditoría
9. PERFIL DEL AUDITOR
10. CALIFICACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR
11. REQUISITOS GENERALES DE LA NOM-059-SSA1-2015 Y NOM-241-SSA1-2021
12. IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
13. MANUAL DE CALIDAD
14. MANEJO DE NO CONFORMIDADES
15. PRODUCTOS Y PROCESOS
16. SISTEMA CA/PA
17. AUDITORÍAS
17.1 Internas
17.2 A proveedores
17.3 A entidades regulatorias
18. SISTEMA DE QUEJAS/DEVOLUCIONES
19. RETIRO DE MERCADO
20. ROL DEL RESPONSABLE SANITARIO
21. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
OBTENDRAS:
• 14 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $9,720 MXN / 500 USD
PREVENTA: $6,310 MXN / 325 USD (antes del 29 marzo)
PREFERENCIAL: $3,880 MXN / 200 USD (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm todos los días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
QUIÉN DEBE ASISTIR:
El presente curso aplica para profesionales que se desempeñen en la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos y otros insumos para la salud ya sea en el área de Aseguramiento de la Calidad, o cualquier área que ejecutará procesos de auditoría en ese sector.
APRENDEREMOS:
• Los requisitos qué considerar para el desarrollo de un proceso de auditoría interna.
• Los requisitos a considerar para un proceso de auditoría a proveedores bajo la NOM-241-SSA1-2021 y/o la NOM-059-SSA1-2015
• Conformar el equipo auditor para establecimientos de insumos para la salud.
• Realizar un proceso de auditoría.
TEMARIO:
1. OBJETIVOS
2. CONTEXTO
2.1 ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
2.2 Contexto organizacional
2.3 Ordenamientos legales y reglamentarios aplicables
3. LIDERAZGO, ALCANCES Y RESPONSABILIDADES
4. PLANIFICACIÓN Y LA GESTIÓN DE RIESGOS
5. RECURSOS
6. BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN
7. PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS
8. REQUISITOS GENERALES DE AUDITORÍAS
8.1 Directrices para la auditoría
8.2 Principios
8.3 Gestión
8.4 Métodos de auditoría
8.5 Reporte de auditoría
9. PERFIL DEL AUDITOR
10. CALIFICACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR
11. REQUISITOS GENERALES DE LA NOM-059-SSA1-2015 Y NOM-241-SSA1-2021
12. IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
13. MANUAL DE CALIDAD
14. MANEJO DE NO CONFORMIDADES
15. PRODUCTOS Y PROCESOS
16. SISTEMA CA/PA
17. AUDITORÍAS
17.1 Internas
17.2 A proveedores
17.3 A entidades regulatorias
18. SISTEMA DE QUEJAS/DEVOLUCIONES
19. RETIRO DE MERCADO
20. ROL DEL RESPONSABLE SANITARIO
21. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRAS:
• 14 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $9,720 MXN / 500 USD
PREVENTA: $6,310 MXN / 325 USD (antes del 29 marzo)
PREFERENCIAL: $3,880 MXN / 200 USD (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
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