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FECHA: sábado 23 y 30 de abril de 2022
HORARIO: 1er día 10:00 am - 02:00 pm y 2ndo día 09:30 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: Presencial
AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Alimentos*
• Conexión WIFI*
• Evaluación (examen)
• Valet Parking*
*Aplica sólo para cursos presenciales
PRESENCIAL - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $6,950 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 04 de abril de 2022 $5,200 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $3,450 MXN
ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 04 de abril de 2022 $4,050 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 1er día 10:00 am - 02:00 pm y 2ndo día 09:30 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE: Presencial
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APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Alimentos*
• Conexión WIFI*
• Evaluación (examen)
• Valet Parking*
*Aplica sólo para cursos presenciales
PRESENCIAL - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $6,950 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 04 de abril de 2022 $5,200 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $3,450 MXN
ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 04 de abril de 2022 $4,050 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
SÁBADO 23 Y 30 DE ABRIL DE 2022
23-30 Abr. 2022 HIBRIDO Validación de Procesos
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