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12-19 Nov. 2022 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas


NUEVA FECHA SÁBADOS 12,19 y 26 DE NOVIEMBRE DE 2022



FECHA: nueva fecha sábados 12, 19 y 26 de noviembre de 2022
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes 

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
   1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN

   4.1 FAT, SAT, Commissioning
   4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

   7.1 Plan Maestro de Validación
   7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
   7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

   9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO



Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743



OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)



ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR:
$6,800 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 24 de octubre $4,400 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $3,400 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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