27 Mzo. 2023 WEBINAR Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos

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FECHA: nueva fecha martes 25 julio 2023 
HORARIO: 10:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

Conocer las directrices para la validación de proceso de producción de dispositivos médicos que se llevan a cabo mediante ensamble manual o semiautomático de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2012, al proyecto de norma NOM-241, CFR 21 parte 820.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Dirigido áreas de Producción, Diseño, Validación y Calidad

TEMARIO:

1. ELEMENTOS DEL DISEÑO DEL DISPOSITIVO MÉDICO (DOCUMENTACIÓN)
2. VERIFICACIÓN DE LA CALIFICACIÓN DE ÁREAS, EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
3. VERIFICACIÓN DE LA CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS
4. VERIFICACIÓN DE LA CAPACITACIÓN/CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
5. VERIFICACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS Y FORMATOS DE LA PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD
6. ANÁLISIS DE RIESGOS PARA EL ALACANCE DE LA VALIDACIÓN
7. PROTOCOLO DE VALIDACIÓN
   7.1 Determinación de la cantidad de piezas evaluadas
   7.2 Planteamiento de pruebas
   7.3 Ejecución
8. ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS CUALITATIVOS Y CUANTITATIVOS DEL PRODUCTO (ESTADÍSTICO)
9. REPORTE DE VALIDACIÓN
10. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
11. VALIDACIÓN RETROSPECTIVA

OBTENDRAS:

• 3 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)



INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $990 MXN
PREVENTA: $840 MXN (antes del 17 julio)
PREFERENCIAL: $395 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA


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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 27 Mzo. 2023 WEBINAR Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos<br> <strong>Fecha:</strong> NUEVA FECHA MARTES 25 JULIO 2023 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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